招聘职位:研发项目主管/专员
发布时间: 2020-12-09
招聘人数:2

岗位职责:
1、负责项目流程的梳理、模块设计,撰写系统规划方案;
2、负责项目管理和计划管理,监控项目实施进度;
3、确保项目质量完成沟通报告的编写,开展项目培训、交流、汇报工作;
4、协助项目评估、项目策划、项目问题沟通和项目总结,推动项目高效进行。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,有3年以上项目管理经验,有团队经验优先;
2、具有优秀的沟通、协调能力,抗压能力;
3、具有奋斗精神,热爱挑战自我。

招聘职位:注册主管/专员(有源医疗器械)
发布时间: 2020-12-09
招聘人数:3

岗位职责:

1、主导制定并落实医疗器械临床注册相关方案;
2、负责与药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其他相关部门的沟通交流,定期总结并向研发总监及时汇报;
3、负责注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集;
4、主导完成注册材料的编写及校对审核、跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;
5、作为产品注册负责人,主导注册项目推动,主导与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;
6、负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据。

任职要求:

1、医学、生物、化学等相关专业,本科及以上学历;
2、有二类或三类医疗器械注册工作经验;
3、熟悉医疗器械注册流程,有产品注册标准编写、注册文件准备、联系产品检测等事务的经验,能够独立承担注册相关工作;
4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准;接受过ISO13485质量体系等知识培训,有医疗器械相关法规的培训者优先;
5、具有强烈的工作责任感,有较强的部门管理能力。


招聘职位:电子工程师(有源医疗器械)
发布时间: 2020-12-09
招聘人数:1

岗位职责:
1.面向硬件电子电路开发,负责公司电子产品硬件研发;
2.编制设计需求,绘制原理图,PCB layout以及硬件调试等;
3.负责对公司产品在生产、销售环节中提供技术支持
任职要求:
1.计算机、电子工程、自动化相关专业;
2.能独立完成电路图、PCB设计;
3.有51、AVR、ST等其中任一款产品开发经验;
4.熟练C语言程序设计;
5.对RTOS操作系统有一定的了解更佳;
6.具备较强的上进心,责任心,以及良好的团队精神和沟通能力;
7.有3年以上开发电子经验,有在医疗器械行业工作者优先考虑;
8.有EMC设计、整改经验优先。

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