大博医疗骨科植入物再获欧盟MDR证书，稳步进军全球市场

发布时间： 2026/05/09

2026年5月8日，大博医疗通过欧盟医疗器械法规（MDR）审核，再次成功获得国际权威公告机构 TÜV 南德（NB 0123）颁发的骨科植入物 MDR 认证证书。

欧盟MDR法规被公认为全球最严苛的医疗器械准入标准，对临床评价、上市后监管、产品全生命周期追溯等提出极高要求。此次获批产品覆盖创伤骨板、骨钉和空心钉等品类，充分印证大博医疗在产品质量、技术研发与质量体系建设方面持续稳定达到国际最高标准，为深耕欧盟及全球市场再添硬核资质。

部分创伤产品

作为国产骨科植入物的领军企业，大博医疗依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站等，汇聚“产、学、研、医、检”高端科研资源，打造行业领先的综合性医疗器械创新研发平台，不断突破技术壁垒，以比肩国际一流的产品质量水平，赢得国内外市场认可。公司骨科创伤类植入耗材长期稳居全国市场第一，产品远销近80个国家和地区。

展望未来，大博医疗将继续肩负“提供优秀产品、取得最佳疗效、护航人民健康”的使命，恪守“品质决定品牌，服务创造价值”的价值观，持续在医疗领域精耕细作，坚持技术创新与合规驱动双轮并进，为全球医疗事业发展贡献“大博”智慧与力量。

上一条：

首批试点企业！大博医疗积极拥抱监管创新，率先签约入网全国首个国有药耗追溯码一体化服务平台“一码通”

下一条：

喜报！大博医疗在第九届厦门市质量品牌故事大赛中斩获佳绩

2025-09-11

为积极响应国家医保局及厦门市政府关于推进药品和医用耗材追溯体系建设的政策要求，大博医疗荣幸成为全国首个国有药耗追溯码一体化服务平台——"一码通”的试点企业之一。该平台依托本地国企和厦门海沧区政府的生物医药港的资源优势建设，并于2025年9月8日正式上线。国家医保局、福建省及厦门市医保局等有关负责同志共同见证，市卫健委、市市场监管局、生物医药企业和定点医药机构代表参加了上线现场会，标志着我国药品耗材安全追溯与医保基金智能监管迈入新阶段。

大博医疗骨科植入物再获欧盟MDR证书，稳步进军全球市场

2026-05-09

2026年5月8日，大博医疗通过欧盟医疗器械法规（MDR）审核，再次成功获得国际权威公告机构 TÜV 南德（NB 0123）颁发的骨科植入物 MDR 认证证书。

喜报！大博医疗在第九届厦门市质量品牌故事大赛中斩获佳绩

2026-05-12